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6 Jun
2025
Full-Time Analista físico química en control de Calidad
Descripción del empleo
Overview: Realizar los ensayos siguiendo los procedimientos operativos de su área y los requerimientos de la normativa GMP, para poder evaluar y liberar muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final.
Efectuar las operaciones relacionadas con la preparación del material utilizado en los laboratorios de QC, así como preparar las soluciones de uso específico en los diferentes ensayos de acuerdo con los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar los análisis y ensayos necesarios. Responsibilities:
- Control Físico-Químico de la fabricación.
- Preparar los equipos para los ensayos a realizar. Realizar el mantenimiento de los mismos.
- Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarias para los ensayos a realizar.
- Colaborar en el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos
- Ejecución de los análisis de las muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final:
- Técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, UHPLC con detector CAD) y electroforéticas (CE). Sistema Operativo Empower.
- UV
- Técnicas físico-químicas (pH, osmolalidad, aspecto, etc.)
- Análisis de agua por TOC
- Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas según corresponda.
- Ensayos de validación de métodos analíticas, según las técnicas mencionadas anteriormente.
- Iniciar la investigación de resultados de incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta.
- Recepción del material utilizado en los laboratorios de QC.
- Documentación correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP.
- Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspección.
- Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio (LIMS)
- Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
Qualifications:
- Estudios: Formación profesional en ciencias o superior
- Idiomas: español fluido e inglés intermedio
- Experiencia (años/área): > 1 año en laboratorio de industria farmacéutica / biotecnológica.
- Conocimientos específicos: Técnicas físico-químicas: HPLC, UPLC, UHPLC-CAD, UV, PH, Osmolalidad, TOC.
- Otros: Disponibilidad de trabajo a turno rotativo continuo+noches
- Habilidades personales: Trabajo en equipo, capacidad de organización de tareas.
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