Full-Time Analista I+D
Descripción del empleo
Overview:
Como parte del grupo de desarrollo farmacéutico, apoyar el desarrollo de productos farmacéuticos con el objetivo de su registro y comercialización mediante la realización del análisis y caracterización de materias primas (API, excipientes y materiales de envasado), intermedios de proceso, productos terminados y productos de referencia.
Seguir la metodología, evaluar e informar los resultados obtenidos de acuerdo con la etapa de desarrollo y con el sistema de calidad y las normas GMP
Responsibilities:
- Asignar a cualquier muestra un ID de acuerdo con el SOP para garantizar la trazabilidad de la muestra.
- Desarrollo, verificación, validación y mejora del ciclo de vida de los métodos analíticos para materias primas, productos intermedios y terminados.
- Evaluación de resultados analíticos y reporte de acuerdo a GMP.
- Comprender, capacitar y seguir los SOP para todas las actividades
- Informar, investigar y documentar OOS, OOT y resultados anómalos de manera oportuna
- Utilizar el equipo de acuerdo con los procedimientos operativos estándar y realizar la calibración interna
- Revisar, actualizar y mantener los niveles de existencias de materiales de laboratorio, consumibles, reactivos, estándares, productos de referencia y cualquier otro material
- Trabajar de forma segura, ordenada y limpia y en todo momento siguiendo los procedimientos normalizados de trabajo del laboratorio.
- Verificar el trabajo realizado por los pares para asegurar el cumplimiento de los principios de documentación GMP.
- Capaz de buscar información técnica fuera de los procedimientos de Liconsa
Qualifications:
Como parte del grupo de desarrollo farmacéutico, apoyar el desarrollo de productos farmacéuticos con el objetivo de su registro y comercialización mediante la realización del análisis y caracterización de materias primas (API, excipientes y materiales de envasado), intermedios de proceso, productos terminados y productos de referencia.
Seguir la metodología, evaluar e informar los resultados obtenidos de acuerdo con la etapa de desarrollo y con el sistema de calidad y las normas GMP
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