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4 Abr 2025

Full-Time Analista QC FQ (Estabilidades)

Mabxience – Publicado por Mabxience –  24009 Villacedré, León provincia, 24009 Villacedré, León provincia

Descripción del empleo

Overview: Realizar las operaciones relacionadas con la estabilidad de los productos siguiendo los procedimientos operativos de su área y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar los análisis fisicoquímicos de estabilidades Responsibilities:

  • Control Físico-Químico de las muestras en estabilidad.

  • Preparar los materiales y puesta a punto de los equipos.
  • Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarias para los ensayos a realizar.
  • Realizar mantenimientos de los equipos y materiales necesarios para estos análisis en el laboratorio.
  • Ejecución de los análisis de las muestras de proceso, producto formulado a granel y producto final:
    • Técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, CE, UHPLC con detector CAD). Sistema Operativo Empower.
    • UV
    • Técnicas físico-quimicas (pH, osmolalidad, aspecto, etc.)

  • Realizar los entrenamientos requeridos para desempeñar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas según corresponda.
  • Iniciar la investigación de resultados de discrepancias, incidencias o resultados fuera de especificación siguiendo el sistema establecido en la planta.
  • Recepción del material utilizado en los laboratorios de QC.
    • Documentación correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP.
  • Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspección.
  • Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informático de gestión del laboratorio (LIMS)
  • Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.

Qualifications:

  • Estudios: Formación profesional en ciencias o superior
  • Idiomas: español fluido e inglés intermedio
  • Experiencia (años/área): > 1 año en industria farmacéutica / biotecnológica o experiencia de laboratorio
  • Conocimientos específicos: Técnicas físico-químicas: HPLC, UPLC, UHPLC-CAD, UV, aspecto, pH, Osmolalidad
  • Viajes: N/A
  • Habilidades personales: Ordenado, trabajo en equipo, capacidad de organización de tareas y proactividad.

Categorías de trabajo: Analista. Tipo de trabajo: Full-Time. Salarios: Salario no revelado.

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