Full-Time Analytical Development Scientist
Descripción del empleo
Misión
El Analytical Development Scientist es responsable del desarrollo y validación de los métodos analíticos necesarios para evaluar y asegurar la calidad de los API, reportando directamente al Analytical Development Manager.
Responsibilidades
- Realizar un estudio bibliográfico previo al trabajo experimental.
- Gestionar las cualificaciones, verificaciones e incidencias con los instrumentos del laboratorio.
- Evaluar los resultados analíticos que se deriven de cada experimento.
- Dar soporte al equipo de Síntesis en el análisis de muestras de rutina correspondientes al desarrollo del proyecto.
- Identificar las impurezas principales de las materias primas, intermedios y API final.
- Caracterizar los distintos estándares que se obtengan en el proyecto.
- Realizar los estudios de degradación forzada del producto final (stress testing).
- Llevar a cabo la validación de los métodos analíticos establecidos para asegurar la calidad de las materias primas y de producto acabado.
- Desarrollar y validar los métodos adicionales para usos particulares como la evaluación de niveles de impurezas genotóxicas y nitrosaminas, carry over, ausencias, etc.
- Llevar a cabo las cross-validaciones de los métodos desarrollados con los métodos compendial de farmacopea.
- Gestionar, evaluar y supervisar los estudios analíticos y validaciones realizadas en laboratorios externos.
- Redactar la documentación analítica que acompaña al API.
- Llevar a cabo la transferencia de tecnología al Departamento de Control de Calidad.
- Colaborar con el Departamento de Control de Calidad en la resolución de incidencias ocurridas durante el análisis de lotes industriales.
- Colaborar con el Departamento de Asuntos Regulatorios en la resolución de las Deficiency Letters que puedan llegar de las distintas agencias regulatorias así como en la resolución de observaciones y consultas que puedan llegar de clientes.
- Colaborar con los Analistas de Desarrollo Analítico en la realización de ensayos experimentales.
¿Por qué Ferrer?
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- Nivel de inglés avanzado C1.
- Experiencia mínima de 2 años en planta química.
Contrato indefinido
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